碧康的仿制版奥贝胆酸与原研药有区别吗？

来源：网络收集收录时间：2020-06-19热度： ℃

【资讯导读】奥贝胆酸适用于成人对UDCA的反应不佳的原发性胆源性胆管炎（PBC）与熊去氧胆酸（UDCA）的联合治疗，或用于不能耐受UDCA的成人的单药治疗。

　　Ocaliva（奥贝胆酸）有什么作用？

　　奥贝胆酸适用于成人对UDCA的反应不佳的原发性胆源性胆管炎（PBC）与熊去氧胆酸（UDCA）的联合治疗，或用于不能耐受UDCA的成人的单药治疗。

　　奥贝胆酸的批准过程

　　奥贝胆酸被批准用于治疗原发性胆源性胆管炎（PBC）的患者：

　　FDA（美国），2016年5月27日

　　EMA（欧盟），2016年12月12日

　　加拿大卫生部，2017年5月24日

　　TGA（澳大利亚），2018年9月21日

　　奥贝胆酸原研药价格是十分高的，5mg-30片/瓶（盒），价格：$6529.580/、美元，而孟加拉碧康仿制药版奥贝胆酸只需要1200元（价格来源印度第一药房），碧康生产的奥贝胆酸是全球首仿，也是唯一获得政府部门监管的批准的，合法合规生产的仿制药。对于疗效，患者大可以放心，仿制药与原研药一样的活性成份，制剂，给药途径和诊治治疗效果的药物。在临床研究上与原研药药能相互之间替换。

　　常见不良反应

　　处方信息中列出的最常见的不良反应（≥5％）包括：瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽痛（喉咙或耳朵疼痛）、头晕、便秘、关节痛（关节疼痛）、甲状腺功能异常、湿疹。

　　奥贝胆酸药品详细信息请进入：https://www.inmedf.com/ganbing/QT/201994.html

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