Norliqva（苯磺酸氨氯地平）高血压和心绞痛新药FDA获批

Norliqva（苯磺酸氨氯地平）口服溶液

公司： CMP Pharma, Inc.
批准日期： 2022 年 2 月 24 日
治疗：高血压、冠状动脉疾病、心绞痛

Norliqva（苯磺酸氨氯地平）是一种经批准的钙通道阻滞剂氨氯地平的口服溶液制剂，用于治疗冠状动脉疾病患者的高血压和心绞痛。
 

2022 年 2 月 28 日——美国食品和药物管理局已批准 Norliqva（氨氯地平）口服溶液用于治疗：

• 成人和 6 岁及以上儿童的高血压，以降低血压。
• 冠状动脉疾病 [慢性稳定型心绞痛、血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal 或变异型心绞痛）和经血管造影记录的冠状动脉疾病，用于无心力衰竭或射血分数 <40% 的患者。]

氨氯地平是一种广泛使用的长效钙通道阻滞剂，三十年前首次获得 FDA 批准。它是一种外周动脉血管扩张剂，直接作用于血管平滑肌，使外周血管阻力降低，血压降低，被认为可降低总外周阻力，抑制冠状动脉痉挛，从而缓解心绞痛。

氨氯地平是 FDA 批准的品牌名称 Norvasc（氨氯地平口服片剂）和 Katerzia（氨氯地平口服混悬剂），口服片剂也可作为仿制药使用。

Norliqva 以薄荷味口服溶液的形式提供，含有 1 mg/mL 氨氯地平作为苯磺酸盐。它每天给药一次。

氨氯地平最常见的不良反应包括以剂量相关方式发生的水肿、头晕、潮红和心悸。其他与剂量没有明确相关但报告发生率>1.0% 的不良反应是疲劳和恶心。

Norliqva 由 CMP Pharma, Inc. 分销。