【资讯导读】 胃癌是世界第五大肿瘤，每年有超过72万人死于胃癌。东亚国家的胃癌发病率远高于西方国家。胃癌患者的5年生存率为30.4%，而转移性胃癌患者的5年生存率仅为5%。目前，对于不能手
胃癌是世界第五大
肿瘤，每年有超过72万人死于
胃癌。东亚国家的胃癌发病率远高于西方国家。胃癌患者的5年生存率为30.4%，而转移性胃癌患者的5年生存率仅为5%。目前，对于不能手术切除或化疗后复发的胃癌患者，还没有标准的治疗方案。百时美施贵宝公司1月19日宣布，ONO-4538-12三期研究结果显示，与安慰剂相比，纳武单抗能降低37%的晚期胃癌患者的死亡风险，这些患者对先前的治疗无效或不能耐受标准治疗。目前，还没有针对这类胃癌患者的标准治疗方案。
Ono-4538-12是一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究，主要评估纳武单抗的疗效和安全性。主要终端是操作系统。结果表明，纳武单抗组和安慰剂组的中位生存期分别为5.32个月和4.14个月，1年生存率分别为26.6%和10.9%。至于次要终点，纳武单抗组的客观反应率为11.2%，中位反应持续时间为9.53个月，安慰剂组为0%。
纳武单抗的安全性与之前在实体瘤中的研究结果一致。纳武单抗组和安慰剂组治疗相关不良事件的发生率分别为42.7%和26.7%，3/4级以上不良事件的发生率分别为10.3%和4.3%。纳武单抗治疗组发生率超过2%的3/4级严重不良事件包括腹泻、疲劳、厌食、发热和AST和ALT水平升高，而安慰剂组出现疲劳和厌食。两组中因治疗相关不良事件而停止治疗的患者比例分别为2.7%和2.5%。
