【资讯导读】 最早的ToGA研究证实，在HER2阳性转移性胃癌中，曲妥珠单抗联合化疗的疗效明显优于单纯化疗，患者总生存期超过16个月。该研究发表后，国内外指南开始推荐曲妥珠单抗联合化疗作
最早的ToGA研究证实，在HER2阳性转移性
胃癌中，
曲妥珠单抗联合化疗的疗效明显优于单纯化疗，患者总生存期超过16个月。该研究发表后，国内外指南开始推荐
曲妥珠单抗联合化疗作为一线推荐方案，这确立了曲妥珠单抗在HER2阳性晚期
胃癌一线治疗中的基础地位。2012年，国家食品药品监督管理局批准抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗在中国上市。2018年，曲妥珠单抗正式纳入胃癌一线医疗保险范围，大大减轻了胃癌家庭的诊疗负担。
证据研究在今年的ASCO会议上宣布。这是一项在中国进行的前瞻性、不干涉现实世界的研究。从2013年4月到2018年6月，在中国85家医院登记了1600名中国胃癌患者。根据HER2状态、疾病分期和是否联合曲妥珠单抗的治疗方案分为5组。主要目的是确认曲妥珠单抗在中国患者中的有效性和安全性。结果表明，曲妥珠单抗联合化疗显著提高了患者的整体生存率，在中国人群中首次证明曲妥珠单抗是有效和安全的。本研究的主要终点是曲妥珠单抗联合化疗操作系统达到22.3个月，而联合希罗达(
卡培他滨奥沙利铂)效果最好，操作系统高达34.6个月。这是一个非常令人震惊的数据。在现实世界中，当与一系列其他治疗药物联合使用时，它也被证明具有良好的耐受性和有效性。
今年，ASCO发布了第二阶段研究(NCT02954536)，该研究是关于用帕博利单抗(免疫疗法)联合曲妥单抗(靶向疗法)和一线化疗治疗HER2阳性转移性胃食管腺癌。在32名可评估的患者中，100%的患者出现
肿瘤消退，中位生存期为11.3个月，这给
肿瘤医生带来了前所未有的信心和期望。同时，也为曲妥珠单抗联合免疫疗法治疗HER2阳性胃癌提供了新的思路。我认为对于HER2阳性的胃癌患者，针对HER2的靶向治疗可能仍然是将来越来越多的治疗方案中的治疗基础。测试第一。对于HER2阳性患者，首要任务是在早期识别HER2状态，因为这将决定患者的整体治疗路径。
