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Kerendia非奈利酮finerenone中文详细说明书

Kerendia非奈利酮finerenone中文详细说明书: 2022-04-26 11:47收集整理: 药房 说明书关注度: 

Kerendia(finerenone)用于降低患有2型糖尿病相关慢性肾病患者的肾功能下降、肾衰竭、心血管死亡、非致命性心脏病发作和心力衰竭住院的风险。
 
Kerendia(finerenone),用于在伴有慢性肾病(CKD)的2型糖尿病患者中,降低肾衰竭风险、延缓估算肾小球滤过率(eGFR)的下降速度,降低心血管死亡,非致死性心肌梗塞,以及因为心力衰竭住院的风险
 
Kerendia成为第一个被批准用于糖尿病肾病和心脏病的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。


【KERENDIA适应症和用法】

Kerendia是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。

【KERENDIA剂量和给药】

•根据估计的肾小球滤过率(eGFR)和血清钾阈值,推荐的起始剂量为10 mg或20 mg,每日口服一次。

•根据eGFR和血钾阈值,4周后增加剂量至目标剂量20 mg,每日一次。

•片剂可以在有或没有食物的情况下服用。

【KERENDIA剂型和强度】

片剂:10 mg和20 mg

【KERENDIA禁忌症】

•同时使用强效CYP3A4抑制剂。

•肾上腺功能不全患者。

【KERENDIA警告和注意事项】

高钾血症。肾功能下降和基线钾水平较高的患者风险增加。监测血清钾水平并根据需要调整剂量。

【KERENDIA不良反应】

Kerendia组≥ 1%的患者发生的不良反应(发生频率高于安慰剂组)为高钾血症、低血压和低钠血症。

【KERENDIA药物相互作用】

•强CYP3A4抑制剂:禁忌使用。

•葡萄柚或葡萄柚汁:避免同时使用。

•中度或弱CYP3A4抑制剂:在Kerendia或中度或弱CYP3A4抑制剂的药物开始或剂量调整期间监测血钾,并适当调整Kerendia剂量。

•强效或中度CYP3A4诱导剂:避免同时使用。

【KERENDIA在特定人群中的使用】

哺乳:不建议母乳喂养。

【KERENDIA存储】

储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动[参见USP控制的室温]。

注:药品如有新包装,以新包装为准。


非奈利酮

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