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INBEC绥美凯(多替阿巴拉米片)中文详细说明书

INBEC绥美凯(多替阿巴拉米片)中文详细说明书: 2021-11-19 23:50收集整理: 药房 说明书关注度: 

通用名称:多替阿巴拉米片

英文名称:TRIUMEQ(Dolutegravir Sodium,Abacavir Sulfate and Lamivudine Tablets)

商品名称:绥美凯

主要成份:本品为复方制剂,每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg。
 

适应症:

本品适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40 kg)。

在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B5701等位基因。如果已知患者携带HLA-B5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。

 

用法用量:

本品应在具有HIV感染治疗经验的医师指导下服用。

 

剂量:

成人和青少年(体重至少为40 kg)

对于成人和青少年,本品的推荐剂量为每次一片,每天一次。

如果成人或青少年的体重低于40 kg,不应当给予本品,因为本品是固定剂量片剂,不能减少剂量。

本品是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者。如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂。在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。

 

漏服:

如果患者漏服一次本品,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用本品。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。

 

老年患者

在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限。没有证据表明,老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量(见【药代动力学】)。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。

 

肾损害

肌酐清除率小于50 mL/min的患者,不建议服用本品(见【药代动力学】)。

 

肝损害

阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据, 因此,除非认为有必要,否则不建议使用本品。对于轻度肝损害(Child-Pugh 5-6分)患者,需要密切监测,如可行,包括监测阿巴卡韦血浆水平(见【注意事项】和【药代动力学】)。

 

儿童人群

尚未确定本品用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。

 

给药方法

口服

本品可与或不与食物同服。

Inbec的副作用

过度疲劳;虚弱,头晕;快速或不规则心跳;肌肉疼痛;胃痛伴恶心或呕吐,呼吸困难,发烧,发冷或咳献;或感到寒冷,疼痛,尤其是手臂或腿部疼痛

皮肤或眼睛发黄;食欲不振;异常出血或瘀伤;深黄色或棕色尿液;或胃右上角疼痛

过敏反应,血液中乳酸的堆积(乳酸性酸中毒)以及严重的肝脏问题

 


绥美凯

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