Scemblix (asciminib) 中文详细说明书
Scemblix (asciminib) 中文详细说明书: 2021-11-05 14:10收集整理: 药房 说明书关注度: 人
Scemblix (asciminib) 是一种酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (Ph+ CML) 患者。
剂量：片剂
20 毫克片剂含有氧化铁，黄色和氧化铁，红色。
40 mg 片剂含有氧化铁和氧化铁，红色。
服用：参考
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (Ph+ CML) 的通常成人剂量
CP 中 Ph+ CML 的推荐剂量：每天一次口服 80 毫克或每天两次 40 毫克。
具有 T315I 突变的 CP 中 Ph+ CML 的推荐剂量：每天两次口服 200 毫克。
用途：患有以下疾病的成年患者：
- 处于慢性期 (CP) 的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (Ph+ CML)，之前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗。
- 具有 T315I 突变的 CP 中的 Ph+ CML。
- 无食物服用 Scemblix 片剂。您应该在服用 Scemblix 之前至少 2 小时和之后 1 小时内避免进食。
- 吞下整个药片。不要破碎、压碎或咀嚼药片。
- 如果您每天服用1 次Scemblix并且错过剂量超过 12 小时，请跳过错过的剂量并在常规时间服用下一剂。
- 如果您每天服用2 次Scemblix并且错过剂量超过 6 小时，请跳过错过的剂量并在常规时间服用下一剂。
副作用
Scemblix 可能会导致严重的副作用，包括：
- 血细胞计数低。Scemblix 可能导致低血小板计数（血小板减少症）、低白细胞计数（中性粒细胞减少症）和低红细胞计数（贫血）。在治疗的前 3 个月，您的医疗保健提供者将每 2 周进行一次血液检查以检查您的血细胞计数，然后每月或在治疗期间根据需要进行检查。如果您有意外出血或容易瘀伤、尿液或粪便带血、发烧或任何感染迹象，请立即告诉您的医疗保健提供者。
- 胰腺问题。Scemblix 可能会增加血液中称为淀粉酶和脂肪酶的酶，这可能是胰腺炎的征兆。您的医疗保健提供者可能每月或在治疗期间根据需要进行血液检查，以检查您的胰腺是否存在问题。如果您突然出现胃部疼痛或不适、恶心或呕吐，请立即告诉您的医疗保健提供者。
- 高血压。您的医疗保健提供者可能会检查您的血压并根据需要在治疗期间治疗任何高血压。如果您出现血压升高或高血压症状，包括意识模糊、头痛、头晕、胸痛或呼吸急促，请告诉您的医疗保健提供者。
- 过敏反应。如果您出现任何过敏反应的迹象或症状，请停止服用 Scemblix 并立即寻求医疗帮助，
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包括：
- 呼吸或吞咽困难
- 面部、嘴唇或舌头肿胀
- 皮疹或皮肤潮红
- 感到头晕或昏厥
- 发烧
- 快速的心跳
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心脏和血管（心血管）问题。Scemblix 可能会导致心脏和血管问题，包括心脏病发作、中风、血栓或动脉阻塞、心力衰竭和心跳异常，这些问题可能很严重，有时可能导致死亡。这些心脏和血管问题可能发生在有风险因素或有这些问题病史的人和/或以前用其他 TKI 药物治疗过的人身上。您的医疗保健提供者可能会监测您的心脏和血管问题，并在治疗期间根据需要对您进行治疗。如果您有以下情况，请立即告诉您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助：
- 呼吸急促
- 胸痛或压力
- 感觉心跳太快或心跳异常
- 脚踝或脚肿胀
- 头晕
- 体重增加
- 身体一侧麻木或虚弱
- 视力下降或视力丧失
- 说话麻烦
- 手臂、腿部、背部、颈部或下巴疼痛
- 头痛
- 严重的胃部疼痛
最常见的副作用包括：
- 鼻子、喉咙或鼻窦（上呼吸道）感染
- 肌肉、骨骼或关节疼痛
- 疲倦
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
- 血小板计数、白细胞计数和红细胞计数降低
- 血脂（甘油三酯）水平升高
- 血肌酸激酶水平升高
- 血肝酶水平升高
- 增加血胰酶（淀粉酶和脂肪酶）水平
- 将 Scemblix 储存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）之间的室温下。
- 将 Scemblix 分配并储存在原始容器中以防止其受潮。
将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。
禁止与以下药物同时服用
服用人群禁忌
- 有胰腺炎症史（胰腺炎）
- 有心脏病史或动脉和静脉血栓（血管类型）
- 怀孕或计划怀孕。Scemblix 会伤害您未出生的婴儿。
- 正在母乳喂养或计划母乳喂养。
