熊猫血RhoGAM（Rhod immune globulin human）免疫球蛋白中文说明书

RhoGAM（Rhod immune globulin human）罗加姆（抗D人类免疫球蛋白）

剂型

剂量形式和强度：Rho（D）免疫球蛋白（人）

• RhoGAM®超滤PLUS-300μg（1500IU） – 预填充注射器
• MICRhoGAM®超滤PLUS-50μg（250IU）- 预填充注射器

储藏在2至8℃，不要冷冻。

适应症

Rh阴性母亲分娩或流产Rh阳性胎儿时，胎儿红细胞中的Rh－D抗原可进入母体血液，与母体的免疫活性细胞反应，而引起异型免疫反应。抗D人免疫球蛋白能破坏进入母体血液的Rh－D抗原，抑制母体血液产生抗Rh（D）抗体，从而可预防Rh的异型免疫反应。

限制使用：怀孕期间或者其他的产科疾病。作为产后使用，RhoGAM仅限于母体给药，不要给新生儿注射RhoGAM。

用法用量

仅用于肌肉内。不要静脉注射。

在产后使用的情况下，该产品旨在用于孕产妇。不要给新生婴儿注射。

在大多数情况下：

• 母亲应在怀孕26-28周之间接受一剂RhoGAM注射。
• 如果婴儿于出生时发现Rh(D)阳性，母亲需于分娩后72小时内接受第二剂RhoGAM注射。
• 如果婴儿于出生时确定为Rh(D)阴性，母亲则不需接受额外剂量的RhoGAM注射。

给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物，变色和注射器损坏。

如果发现有颗粒物和/或变色，请勿使用。该溶液应显得澄清或微乳白色。

禁忌症

Rh阳性个体。

警告和注意事项

不要静脉注射。在产后使用的情况下，该产品仅供母亲使用。不要注射新生儿。

可能具有传播感染因子的风险，因为它是由人血浆制成的。

对患有对人免疫球蛋白先前严重的系统性过敏反应的患者慎重。

含有少量的免疫球蛋白A（IgA），在IgA缺乏的个体中存在超敏反应的潜在风险。

对于与Rh不相容的输血治疗的患者应该通过临床和实验室手段监测溶血反应的体征和症状。

不良反应

最常见的是：注射部位反应，包括肿胀，硬结，发红和轻度疼痛或温暖。
全身反应，包括皮疹，身体疼痛或温度轻微升高。

患者在给药后应观察至少20分钟。

严重的全身过敏反应极为罕见。