Vandetanib凡德他尼中文说明书
Vandetanib凡德他尼中文说明书: 2020-10-03 16:17收集整理: 药房 说明书关注度: 人
Vandetanib凡德他尼剂型
片剂 口服
- 100mg
- 300mg
甲状腺髓样癌
适用于治疗无法切除的局部晚期或转移性疾病患者的症状性或进行性甲状腺髓样癌
含有或不含食物的300毫克口服/每天1次
持续到患者不再受益于治疗或发生不可接受的毒性
剂量减少
- 出现严重毒性或QTc间期延长可能需要减少剂量
- 如果QTc间期> 500 ms，则中断剂量直至<450 ms，然后以减少剂量恢复
- 在存在CTCAE（不良事件通用术语标准）3级或更高级别时，中断给药直至毒性消退或改善至1级，然后以减少的剂量恢复
- 300mg日剂量可以减少至200mg /天，然后100mg用于CTCAE 3级或更高
肾脏和肝脏损伤
CrCl 50 mL / min或更高：无需调整剂量
中度（CrCl 30至<50 mL / min）至严重（CrCl <30 mL / min）肾功能损害：将起始剂量降至200 mg 口服/每天1次
肝功能损害
轻度肝功能损害：剂量调整未在制造商的标签中描述
中度至重度肝功能损害（Child-Pugh B / C）：由于数据有限，不推荐使用
管理
如果患者错过剂量，如果在下一次给药前<12小时，则不应服用错过的剂量
凡德他尼片剂不应粉碎
将片剂分散在水中以帮助吞咽
- 如果患者不能吞服片剂，将片剂分散在2盎司非碳酸水中并搅拌约10分钟直至片剂分散（不会完全溶解）; 除水外不得使用其他液体
- 应立即吞咽分散体
- 为了确保收到全剂量，玻璃杯中的任何残留物应再次与另外4盎司的非碳酸水混合并吞下
- 分散体也可以通过NG或GT给药
- 避免将压碎的片剂与皮肤或粘膜直接接触; 如果发生接触，请彻底清洗
不利影响
> 10％
- 腹泻（57％）
- 皮疹（53％）
- 痤疮皮炎/痤疮（35％）
- 恶心（33％）
- 高血压/高血压危机/加速高血压（33％）
- 头痛（26％）
- 疲劳（24％）
- 上呼吸道感染（23％）
- 食欲下降（21％）
- 腹痛（21％）
- 皮肤干燥（15％）
- 呕吐（15％）
- QT延长（14％）
- 光敏反应（13％）
- 角膜异常（13％）
- 消化不良（11％）
- 低钙血症（11％）
- 瘙痒症（11％）
1-10％
- 蛋白尿（10％）
- 抑郁症（10％）
- 口干（9％）
- 指甲异常（9％）
- 视力模糊（9％）
- 脱发（8％）
- Dysgeusia（8％）
- 甲状腺功能减退症（6％）
- 肌肉痉挛（6％）
<1％
- 肠穿孔（0.4％）
上市后报告
- 皮肤反应和史蒂文斯 – 约翰逊综合症
