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Mitotane米托坦片中文说明书

Mitotane米托坦片中文说明书: 2020-05-18 00:30收集整理: 药房 说明书关注度: 

Mitotane米托坦片剂型

片剂 500毫克

肾上腺癌

表示功能性和非功能性类型的不能手术的肾上腺皮质癌

初始:2-6克 口服 分开q6-8小时,然后

逐渐增加至9-10克/天,分为q6-8小时

最大耐受剂量为2-16克/天,通常为9-10克/天

临床试验中使用的最高剂量为18-19克/天

库欣综合症(非标签)

初始:1.5克 口服 分开q6-8小时; 不超过3克口服 每8小时

维持:500毫克2 x /周至2 g /天

管理

所有肿瘤组织应在给药前通过手术切除

监控

肾上腺皮质转移性病变的生长

肝功能损害

可能需要减少肝病患者的剂量

不良反应

> 10%

  • 恶心(39%)
  • 呕吐(37%)
  • 嗜睡/嗜睡(25%)
  • 厌食症(24%)
  • 眩晕(15%)
  • 皮疹(15%)
  • 腹泻(13%)
  • 弱点(12%)

频率未定义

  • 眼睛:视觉模糊,复视,晶状体混浊,毒性视网膜病变
  • 泌尿生殖器:血尿,出血性膀胱炎和白蛋白尿
  • 心血管:高血压,直立性低血压和潮红
  • 广泛性疼痛和高热
  • 蛋白质结合碘减少

上市后报告

  • 血液和淋巴系统疾病:中性粒细胞减少症
  • 内分泌失调:生长迟缓,甲状腺功能减退
  • 精神疾病:混乱状态
  • 神经系统疾病:神经心理障碍,构音障碍,头痛,共济失调,精神障碍
  • 眼部疾病:黄斑病变
  • 肝胆疾病:肝炎,肝酶升高
  • 生殖系统和乳房疾病:男性乳房发育,卵巢巨噬细胞


米托坦片

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