印度非布司他中文说明书

1-10％

• 肝功能异常（4.6-6.6％）
• 皮疹（0.5-1.6％）
• 恶心（1.1-1.3％）
• 关节痛（0.7-1.1％）

> 1％

• 血液和淋巴系统疾病：贫血，特发性血小板减少性紫癜，白细胞增多症/白细胞减少症，中性粒细胞减少症，全血细胞减少症，脾肿大，血小板减少症
• 心脏疾病：心绞痛，心房颤动/颤动，心脏杂音，心电图异常，心悸，窦性心动过缓，心动过速
• 耳朵和迷路疾病：耳聋，耳鸣，眩晕
• 眼睛疾病：视力模糊
• 胃肠功能紊乱：腹胀，腹痛，便秘，口干，消化不良，胃肠胀气，便便，胃炎，胃食管反流病，胃肠道不适，牙龈疼痛，呕血，胃酸过多，便血，口腔溃疡，胰腺炎，消化性溃疡，呕吐
• 一般疾病和给药部位情况：虚弱，胸痛/不适，水肿，疲劳，感觉异常，步态紊乱，流感样症状，肿块，疼痛，口渴
• 肝胆疾病：胆石症/胆囊炎，肝脂肪变性，肝炎，肝肿大
• 免疫系统疾病：过敏症
• 感染和感染：带状疱疹
• 手术并发症：挫伤
• 代谢和营养障碍：厌食，食欲下降/增加，脱水，糖尿病，高胆固醇血症，高血糖，高脂血症，高甘油三酯血症，低钾血症，体重下降/增加
• 肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节炎，关节僵硬，关节肿胀，肌肉痉挛/抽搐/紧绷/虚弱，肌肉骨骼疼痛/僵硬，肌痛
• 神经系统疾病：味觉改变，平衡障碍，脑血管意外，格林 – 巴利综合征，头痛，偏瘫，感觉减退，嗅觉减退，腔隙性脑梗塞，嗜睡，精神障碍，偏头痛，感觉异常，嗜睡，短暂性脑缺血发作，震颤
• 精神疾病：激动，焦虑，抑郁，失眠，烦躁，性欲下降，紧张，惊恐发作，性格改变
• 肾脏和泌尿系统疾病：血尿，肾结石，尿频，蛋白尿，肾功能衰竭，肾功能不全，尿急，尿失禁
• 生殖系统和乳房变化：乳房疼痛，勃起功能障碍，男子女性型乳房
• 呼吸系统，胸腔和纵隔疾病：支气管炎，咳嗽，呼吸困难，鼻出血，鼻腔干燥，鼻窦分泌过多，咽部水肿，呼吸道充血，打喷嚏，咽喉刺激，上呼吸道感染
• 皮肤和皮下组织疾病：脱发，血管性水肿，皮炎，皮肤病，瘀斑，湿疹，头发颜色变化，毛发生长异常，多汗症，皮肤脱落，瘀点，光敏性，瘙痒，紫癜，皮肤变色/色素沉着改变，皮肤病变，皮肤气味异常，荨麻疹
• 血管疾病：潮红，潮热，高血压，低血压
• 实验室参数：活化部分促凝血酶原激酶时间延长，肌酸增加，碳酸氢盐减少，钠增加，脑电图异常，血糖升高，胆固醇升高，甘油三酯升高，淀粉酶升高，钾升高，TSH升高，血小板计数降低，血细胞比容降低，血红蛋白降低，MCV增加，红细胞减少，肌酐增加，血尿素增加，BUN /肌酐比增加，肌酸磷酸激酶增加，碱性磷酸酶增加，LDH增加，PSA增加，尿量增加/减少，淋巴细胞计数减少，中性粒细胞计数减少，WBC增加/减少，凝血试验异常，低密度脂蛋白增加，凝血酶原时间延长，尿液铸型，尿白细胞和蛋白阳性

上市后报告

• 免疫学：过敏反应，过敏反应
• 肌肉骨骼：横纹肌溶解症
• 肝胆：肝功能衰竭（一些致命），黄疸，LFT异常严重病例，肝脏疾病
• 精神病：精神病行为，包括攻击性思维
• 肾和尿：肾小管间质性肾炎
• 皮肤科：广泛性皮疹，史蒂文斯 – 约翰逊综合征，过敏性皮肤反应，嗜酸粒细胞增多症和全身症状（DRESS）的药物反应和中毒性表皮坏死松解症（TEN）
• 血液和淋巴系统疾病：粒细胞缺乏症，嗜酸性粒细胞增多症