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诺和诺德Awiqli获FDA批准,全球首个周服胰岛素上市

来源:网络收集 收录时间:2026-04-08热度:
【资讯导读】2026年3月26日全球糖尿病治疗领导者诺和诺德宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准其研发的Awiqli(胰岛素icodec-abae)注射液700单位/毫升上市。作为代谢领域近二十年来最显著
  2026年3月26日–全球糖尿病治疗领导者诺和诺德宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准其研发的Awiqli(胰岛素icodec-abae)注射液700单位/毫升上市。作为代谢领域近二十年来最显著的创新之一,Awiqli是目前全球首个且唯一获批的每周一次基础胰岛素治疗药物。

                                 Awiqli
 
  获批适应症:
 
  作为饮食和运动的辅助手段,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,可与餐时胰岛素、口服降糖药或GLP-1受体激动剂联合使用。
 
  药理特点:
 
  Awiqli是一种超长效胰岛素类似物,通过分子工程技术解决了传统胰岛素需每日注射的负担。

                                          Awiqli
 
  用药方案:
 
  给药频率:维持每周固定日期皮下注射一次。
  给药工具:适配专有的Awiqli FlexTouch预充式注射笔,支持以单位为增量的精准剂量调节。
  剂量滴定:由专业医护人员基于患者空腹血糖的监测数据,进行每周一次的精准剂量滴定调整。
 
  使用限制;未获批用于儿童或青少年患者
 
  漏服处理:
 
  漏服4天内尽快补上,超过4天直接跳过,下周原定时间继续。
 
  主要副作用:
  低血糖(Hypoglycemia):最常见的副作用,严重低血糖风险与每日胰岛素相似
  严重过敏反应:包括全身皮疹、呼吸困难、心跳加快或肿胀,需立即就医
  局部反应:注射部位可能出现皮肤增厚或凹陷、瘙痒、红肿及疼痛
  系统性影响:可能导致血钾水平降低及手脚肿胀
  联合用药风险:与噻唑烷二酮类(TZDs)合用时,可能加重或诱发心力衰竭
 
  Awiqli将患者每年的注射次数从365次大幅减少至52次,显著提升了治疗依从性。
 
  来源:美国食品药品监督管理局(FDA)批准文件及临床数据
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责任编辑:运营部

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