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礼来公司革命性口服减肥药Foundayo获FDA批准上市 GLP-1药物开启减肥治疗新

来源:网络收集 收录时间:2026-04-08热度:
【资讯导读】 2026年4月8日–全球领先的制药企业礼来公司(Eli Lilly and Company,NYSE:LLY)
  2026年4月8日–全球领先的制药企业礼来公司(Eli Lilly and Company,NYSE:LLY)宣布,其自主研发的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂Foundayo™(通用名:orforglipron,中文名:奥格列龙)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该药物用于治疗成人肥胖(BMI≥30 kg/m²)或伴有体重相关共病的超重(BMI≥27 kg/m²)患者,标志着减肥治疗正式进入"口服便利时代"。

                                                      Foundayo

  药物核心信息
 
  商品名称:Foundayo
 
  通用名称:Orforglipron(奥格列龙)
 
  研发公司:美国礼来公司
 
  获批时间:2026年4月1日
 
  上市时间:2026年4月8日
 
  药物类型:小分子非肽类GLP-1受体激动剂
 
  服用方式:每日一次,全天任意时间
 
  临床试验数据
 
  ATTAIN-1试验(非糖尿病患者):
  最高剂量组完成试验者平均减重27.3磅(12.4%)
  重力组平均减重2.2磅(0.9%)
  Foundayo组平均减重25磅(11.1%)
 
  ATTAIN-2试验(2型糖尿病患者):
  36mg剂量组平均减重22.9磅(10.5%)
  梯度组平均减重5.1磅(2.2%)
 
  重要安全警示
 
  可能导致甲状腺肿瘤,包括甲状腺癌
  不应与其他GLP-1受体激动剂药物同时使用
  目前尚不清楚对儿童是否安全有效
  常见副作用:包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、胃部疼痛、头痛、腹胀、疲倦等。
 
  禁忌人群
 
  甲状腺髓样癌(MTC)病史或家族史
  2型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN 2)患者
  对奥福格列酮严重过敏者
 
  市场定价与供应
 
  商业保险患者:月自付费用低至25美元
  自费患者:每月149-349美元(根据剂量差异)
 
  供应渠道
 
  项目将在全美药局、医疗平台全面上架
  研发背景与审批流程
 
  礼来公司于2018年以5000万美元获得来自日本中外制药或forglipron的全球独家权利。经过8年的潜心研发和严格的临床试验,该药物创造了FDA的新纪录——从上市申请到获批仅用时50天,成为获得2002年以来FDA新分子实体(NME)中继最快的案例。
  Foundayo是全球第二款获批的表皮GLP-1减肥药物,也是首款表皮小非分子肽类GLP-1受体激动剂,其创新性得到了业界的广泛认可。
 
  专家评价
 
  礼来公司首席医学官表示:“Foundayo的获批是减肥治疗领域的重要里程碑。我们首次为患者提供了一个真正便利的切口选择——消注射、消空腹、不受饮食限制。这大大提升了治疗依从性,让更多患者能够坚持长期治疗。”
 
  哈佛医学院营养研究中心主任评论道:“Foundayo的便利性优势不容忽视。虽然其减重效果略低于注射剂,但对于许多患者来说,能够长期坚持治疗成功的关键。口服喷雾剂的便利性可能会改变整个治疗范式。”

来源:美国食品药品监督管理局(FDA)批准文件及临床数据
 

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责任编辑:运营部

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