治疗多发性硬化引起的痉挛新药Fleqsuvy（巴氯芬）口服混悬剂FDA获批

马萨诸塞州沃本，2022 年 2 月 7 日 – Azurity Pharmaceuticals, Inc. 是一家私营专业制药公司，专注于开发创新产品以满足服务不足患者的独特需求，今天宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Fleqsuvy™（巴氯芬口服混悬液），每 5 mL（5 mg/mL）25 mg，浓缩配方，用于治疗多发性硬化症 (MS) 或脊髓损伤和其他脊髓疾病患者的痉挛状态。

 

“ Fleqsuvy ™的批准代表了我们致力于提供满足个性化患者需求的创新替代配方的承诺。Fleqsuvy ™的临床概况允许为患有痉挛的患者提供量身定制且灵活的给药方法，痉挛是一种可能影响日常功能的衰弱症状，” Azurity Pharmaceuticals 董事长兼首席执行官 Amit Patel 说。

 

在美国，有近 100 万人患有多发性硬化症。1痉挛是 MS 的常见症状，估计痉挛的患病率为 67%。2由于多发性硬化症或患有脊髓损伤和其他脊髓疾病的患者会导致严重的痉挛，因此给药对于提供适当的缓解至关重要。2此外，吞咽困难很常见，影响大约 43% 的多发性硬化症患者3和 16-30% 的脊髓损伤患者。4Fleqsuvy™ 为吞服药丸或喜欢液体制剂的患者提供了一种有效剂量的巴氯芬口服液体药物选择。作为 FDA 批准的最浓缩的口服液体巴氯芬制剂，Fleqsuvy™ 允许为患者开出最低剂量，5,6这对于吞咽困难患者来说是一个重要的考虑因素。

 

关于 Fleqsuvy™
 

Fleqsuvy™ 是一种葡萄味的巴氯芬口服混悬剂，经 FDA 批准用于治疗多发性硬化引起的痉挛，特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛、阵挛和肌肉僵硬。它也可能对患有脊髓损伤和其他脊髓疾病的患者具有一定的价值。Fleqsuvy™ 每 5 mL (5 mg/mL) 含有 25 mg，以 120 mL 或 300 mL 瓶装供应。使用限制： Fleqsuvy™ 不适用于风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛的治疗。

 

关于 Azurity Pharmaceuticals , Inc .
 

Azurity Pharmaceuticals 是一家私人控股的专业制药公司，专注于满足服务不足患者需求的创新产品。作为提供独特、可访问和高质量药物的行业领导者，Azurity 利用其综合能力和庞大的合作伙伴网络，不断扩展其广泛的商业产品组合和强大的后期管道。该公司以患者为中心的产品涵盖心血管、神经病学、内分泌学、胃肠道、机构和孤儿市场，并已惠及数百万患者。

 

参考。

 

1. Wallin MT、Culpepper WJ、Campbell JD 等人。美国多发性硬化症的患病率：使用健康声明数据的基于人群的估计。神经病学。2019;92(10):e1029-31040。印刷前在线发表 2019 年 2 月 15 日 DOI 10:1212/WNL.0000000000007035

2. McGuire JR。成人和儿童痉挛的流行病学。在：Brashear A，Elovic，编辑。痉挛。2 版。纽约：Demos Medical；2016：5-15。

3. Ansari NN, Tarameshlu M, Ghelichi L. 多发性硬化症患者的吞咽困难：诊断和评估策略。Degener Neurol Neuromscul Dis。2020；10:15-29。doi: 10.2147/DNND.S198659

4. 脊髓损伤研究证据项目 (SCIRE)。吞咽困难。https://scireproject.com/evidence/rehabilitation-evidence/nutrition-issues-following-spinal-cord-injury/dietary-int-0/#:~:text=吞咽困难的患病率。2022 年 1 月 24 日访问

。 5. FLEQSUVY [包装插页]。马萨诸塞州威尔明顿：Azurity Pharmaceuticals, Inc.；2022.

6. Ozobax [包装插页]。乔治亚州雅典：Metacel Pharmaceuticals, LLC；2019 年。

 

资料来源：Azurity Pharmaceuticals, Inc.