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新药Astepro 过敏(氮卓斯汀)鼻喷雾剂FDA获批

来源:网络收集 收录时间:2021-07-02热度:
【资讯导读】Astepro Allergy(氮卓斯汀)是一种鼻用抗组胺药,用于治疗季节性过敏性鼻炎。

Astepro 过敏(氮卓斯汀)鼻喷雾剂

公司: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
批准日期: 2021 年 6 月 17 日
治疗:过敏性鼻炎

Astepro

Astepro Allergy(氮卓斯汀)是一种鼻用抗组胺药,用于治疗季节性过敏性鼻炎。
 

(FDA) 已批准 Astepro Allergy (Azelastine HCI .15%) 作为非处方 (OTC) 产品用于暂时缓解因花粉热或其他上呼吸道过敏引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏和鼻痒。经 FDA 批准,Astepro Allergy 成为第一种也是唯一一种不含类固醇、抗组胺药的鼻喷雾剂,可用于美国非处方药的过敏症,适用于成人和 6 岁及以上的儿童。
 
Astepro® 目前仅可在美国凭处方获得 今天 Astepro® Allergy 的非处方药批准将使每年超过 5000 万患有过敏症的美国人通过非处方方式获得这种不含类固醇的鼻腔喷雾剂i。目前,OTC 过敏药物包括三大类:抗组胺药、鼻内类固醇和肥大细胞稳定剂。Astepro® Allergy 将是第一个也是唯一一个在 OTC 转换后用于室内和室外过敏缓解的 OTC 抗组胺鼻喷雾剂。
 
“在拜耳,我们通过日常医疗保健帮助数十亿人实现自我保健。这种新的差异化产品是朝着这个方向迈出的一步,有可能帮助美国数百万患有季节性过敏性鼻炎的人,”拜耳消费者健康美国副总裁/总经理 Catherine Vennat 说,“有了 Astepro® Allergy,过敏患者可以在不使用类固醇或减充血剂的非处方治疗方案中缓解过敏鼻部症状,最长可达 24 小时。它将为拜耳过敏产品组合带来一种关键的差异化过敏产品,以解决过敏性鼻炎消费者未满足的需求。”
 
 
这种 OTC 配方具有完整的处方强度,包括许多好处,包括每天一次或两次灵活的给药,可在长达 24 小时内缓解因室内和室外过敏引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏和鼻子发痒。
 
关于拜耳
 
拜耳是一家在医疗保健和营养等生命科学领域拥有核心竞争力的全球企业。其产品和服务旨在通过支持应对全球人口不断增长和老龄化带来的主要挑战的努力,帮助人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对其业务产生积极影响。同时,本集团旨在通过创新和增长来提高盈利能力并创造价值。拜耳品牌在全世界代表着信任、可靠性和质量。2020 财年,集团雇佣了约 100,000 名员工,销售额达 414 亿欧元。特殊项目前的研发费用为49亿欧元。
 
前瞻性陈述
 
本新闻稿可能包含基于拜耳管理层当前假设和预测的前瞻性陈述。各种已知和未知的风险、不确定性和其他因素可能导致公司的实际未来结果、财务状况、发展或业绩与此处给出的估计之间存在重大差异。这些因素包括拜耳公开报告中讨论的因素,这些报告可在拜耳网站 www.bayer.com 上找到。公司不承担更新这些前瞻性陈述或使其与未来事件或发展相一致的任何责任。
 
资料来源:拜耳
 

 

发布时间:2021 年 6 月
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责任编辑:运营部

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