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治疗成人和小儿癫痫新药Sesquient注射用镇静剂(磷苯妥因钠)获批

来源:网络收集 收录时间:2020-11-12热度:
【资讯导读】Sesquient(注射用磷苯妥因钠)是Captisol-enabled™,在室温下稳定的磷苯妥因钠制剂,适用于成人和儿童的癫痫持续状态治疗。

注射用镇静剂(磷苯妥因钠)

公司: Sedor Pharmaceuticals,LLC
批准日期: 2020年11月5日
治疗:癫痫持续状态

Sesquient(注射用磷苯妥因钠)是Captisol-enabled™,在室温下稳定的磷苯妥因钠制剂,适用于成人和儿童的癫痫持续状态治疗。

Sesquient

 

宾夕法尼亚州,PAOLI,(BUSINESS WIRE)—(美国商业资讯)— 2020年11月9日– Sedor Pharmaceuticals,LLC(Sedor)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Sesquient(注射用苯乙妥英钠)用于治疗癫痫持续状态在成人和儿童患者中。
 
根据《神经重症监护学会指南》,癫痫持续状态被归类为单一的癫痫发作,持续时间超过五分钟,或者在五分钟内发作两次或两次以上,必须迅速治疗,因为如果停止治疗,可能导致不可逆的脑损伤或死亡。发病后60分钟内未发生癫痫发作。易于稀释且在室温下稳定的Sesquient是唯一获得FDA批准的磷苯妥英钠,它可以即时存储医疗点,并在急诊室,重症监护室,急救车和长期医疗机构中快速有效地进行管理最经常治疗癫痫持续状态等一系列癫痫发作的医疗机构。
 
Sedor的首席业务官兼联合创始人Barry Frankel说:“癫痫持续状态与不可逆的神经系统损伤和死亡有关,这两者在很大程度上取决于初始治疗之前的癫痫发作持续时间。” “在某些医院,从药房到急诊室的急诊治疗可能需要多达30分钟的时间才能得到治疗。Sesquient是首个也是唯一一个获得FDA批准的室温下稳定的苯妥英钠,可以帮助医疗保健提供者快速治疗癫痫持续状态的患者,并有可能降低与这种情况相关的医院费用。”
 
“这对塞多尔制药公司来说是一个重要的里程碑,并为该公司打开了重要的全球市场。Sesquient作为我们获得NDA批准的第一种药物,验证了我们有效开发重症监护医院注射产品的商业模式。” Sedor董事长,首席执行官兼联合创始人John Sedor补充说。Sedor先生补充说:“虽然Sesquient可以通过预装的液体小瓶提供,但是这是一个多剂量平台,我们相信它将跟着预装的IV袋。完成这项成就后,我们将工作重点转移到开发第二种产品,美洛昔康注射液中,该注射液已溶解有Betadex磺基丁基醚钠,可用于治疗急性术后疼痛。”
 
Sedor积极参与有关将Sesquient的权利许可给北美,欧洲和其他地区(中国除外)的讨论,而中国已在该领域获得了成功的许可。同时,Sedor正在讨论获取资金以保留北美权利并使产品商业化的问题。
 
关于塞多制药有限公司
 
Sedor Pharmaceuticals,LLC识别,收购和开发用于商业许可的急性护理药物资产。该公司由董事长兼首席执行官约翰·塞多尔(John Sedor)和经验丰富的制药专业人士团队领导,他们在建立制药公司和创造股东价值方面均拥有良好的往绩。该公司的主要产品Sesquient已获得FDA批准用于治疗癫痫持续状态。该公司正准备进入其第二种产品Meloxicam的I期开发阶段,该产品将被Betadex磺基丁基醚钠增溶的注射剂用于潜在的急性手术后疼痛治疗。如果获得批准,它可能会取代或延迟IM / IV阿片类药物的使用。两种产品均已获得Ligand Pharmaceuticals的许可。
 
关于塞斯奎特
 
Sesquient(注射用磷苯妥因钠)是FDA批准的唯一的磷苯妥英钠室温稳定制剂。在无法口服苯妥英钠的情况下,该药已在美国FDA批准用于成人和儿科,用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫,预防和治疗神经外科发作的癫痫发作以及短期替代口服苯妥英钠。
 
来源:Sedor Pharmaceuticals,LLC
 

 

发表于:2020年11月
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