【资讯导读】 尼达尼布在特发性肺纤维化(IPF)中的拟议作用机制。尼达尼布在蓝色标注框中详细显示的分子)抑制成纤维细胞的迁移,成纤维细胞向成肌纤维细胞的转化及其增殖,从而减少纤
尼达尼布(nintedanib)由德国勃林格殷格翰制药公司发现和开发,是首个也是唯一获得批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。IPF是由肺组织瘢痕形成引起的虚弱和致命的肺部疾病。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2014年10月批准
尼达尼布用于IPF的治疗,并给予快速通道,优先审查,孤儿产品和突破性的称号。
勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)向欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)提交了尼达尼布的市场营销许可批准(MAA)申请,并于2014年6月获得EMA的加速批准评估。
2014年9月,CHMP建议欧盟将尼达尼布与多西他赛联合用于肺腺癌患者的二线治疗。2014年11月,欧盟批准以商标名Vargatef的尼达尼布用于一线化疗后患有晚期腺癌的
肺癌患者。欧共体已经在28个欧盟国家/地区授予了该药物的销售许可。尼达尼布在印度第一药房也正在对外销售。
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