2020年5月15日,阿斯利康宣布了靶向抗癌药物
奥拉帕利在卵巢癌治疗中的三期SOLO2试验(Engotov-21;NCT01874353的最终总生存时间(操作系统)结果。该试验在BRCA突变和铂敏感复发性卵巢癌患者中进行,并有长期(5年)随访数据。
这项研究首次评估了奥拉帕利在治疗BRCAm铂敏感复发性卵巢癌患者中提供的长期随访和最终操作系统数据。
SOLO-2是一项随机、双盲、多中心的三期临床试验,旨在确定奥拉帕利作为单药维持治疗和安慰剂对铂敏感的复发性生殖BRCA突变(gBRCAm)卵巢癌患者的疗效和安全性。
共有295名生殖系统BRCA1/2突变的铂敏感复发性卵巢癌患者被纳入研究。这些患者在研究前不久接受了≥2线含铂化疗,其病情完全或部分缓解。
在这项研究中,患者以2:1的比例被随机分配接受奥拉帕利片剂(n=196,300mg,每日两次)或安慰剂(n=99,片剂,每日两次)。
在最终数据结束时(2020年2月3日),奥拉帕利组和安慰剂组的中位随访时间均为65个月。在SOLO-2的最终分析中,与安慰剂相比,奥拉帕利维持治疗的中位OS延长了12.9个月,这是一个前所未有的数字。
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