贝伐珠单抗

贝伐珠单抗重大历史事件综述

2004年2月26日，美国FDA批准了贝伐珠单抗上市，这是第一种被批准在美国上市的抑制肿瘤血管生成的药物。
 

2015年7月9日，中国食品药品监督管理局(CFDA)批准贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂一线治疗晚期、转移性或复发性非鳞状细胞癌的非小细胞肺癌！
 

2010年2月26日，CFDA批准将贝伐珠单抗与化疗药物和其他抗肿瘤药物联合上市，用于治疗转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、肾癌和恶性胶质瘤。

 BEYOND研究回顾，结果表明，贝伐珠单抗联合化疗组PFOS为9.2个月，OS为24.3个月。与单独接受化疗的患者相比，接受贝伐单抗联合化疗的患者疾病进展风险低60%，死亡风险低32%。BEYOND研究进一步分析了分层患者的EGFR状态。结果显示，贝伐单抗组EGFR野生型患者的PFS为8.3个月，EGFR突变型为12.4个月。与单纯化疗组相比，差异具有统计学意义，这表明EGFR的晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者无论有无突变都将受益于贝伐单抗联合化疗方案。

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