【资讯导读】2026年3月25日Corcept公司宣布,FDA批准其新药Lifyorli上市。该药与化疗药(白蛋白紫杉醇)联合使用,专门治疗那些对铂类化疗产生耐药性的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
2026年3月25日——Corcept公司宣布,FDA批准其新药Lifyorli上市。该药与化疗药(白蛋白紫杉醇)联合使用,专门治疗那些对铂类化疗产生耐药性的
卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
该药的获批基于一项包含381名患者的临床试验。研究显示,对于已经产生耐药性且接受过多轮治疗的
卵巢癌患者,使用Lifyorli联合化疗的效果显著优于单独使用化疗。该疗法适用范围广,患者在用药前无需进行基因或生物标志物检测。
核心机制:通过皮质醇调节增强化疗敏感性
用药方案:
Lifyorli:口服药物,需在白蛋白结合型紫杉醇治疗前一天、治疗当天和治疗后一天服用
白蛋白结合型紫杉醇:按标准方案静脉输注
无需生物标志物检测:所有符合条件的患者均可使用
最常见不良反应(≥20%的患者):实验室异常:血红蛋白降低、中性粒细胞减少、血小板减少、临床不良反应:疲乏、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降
注意事项:
中性粒细胞减少症和严重感染
肾上腺功能不全
加重糖皮质激素治疗疾病
胚胎-胎儿毒性
来源:美国食品药品监督管理局(FDA)批准文件及官方新闻稿
FDA批准日期:2026年3月25日
临床数据来源:ROSELLA试验结果,2025年ASCO年会公布,同期发表于《柳叶刀》杂志