与安慰剂组相比,依维莫司组无
肿瘤生长的中位时间增加了一倍多,将疾病进展或死亡的风险降低了67%。晚期
肾癌患者接受血管内皮生长因子靶向治疗后,一旦
肿瘤进展,治疗选择就受到限制。最近,几个欧洲治疗指南已经更新,推荐依维莫司作为晚期肾癌患者的二线治疗。依维莫司的中位无进展生存期为6.93个月,疾病控制率为65.6%,12个月总生存率为55.6%。当然,依维莫司也是第一种被批准用于儿科的
靶向药物。它可以说是多功能的。中国上市的原研究药物依维莫司片(
飞尼妥)由诺华公司生产,1个月需要2盒飞尼妥,规格为每月5毫克。除国内依维莫司外,通用版本的依维莫司也很常见,印度版的依维莫司有5毫克和10毫克两种规格。
2008年2月,根据独立数据监测委员会的建议,诺华在中期结果显示服用依维莫司的患者的癌症进展或死亡时间明显长于服用安慰剂的患者后停止了试验。共有416名晚期肾细胞癌患者参与了这项多国、多中心、随机、双盲临床试验。尽管这些患者以前接受过
舒尼替尼或
索拉非尼治疗,但他们的癌症状况仍在恶化。此外,之前使用贝伐单抗、干扰素α和白细胞介素-2的治疗也是允许的。患者被随机分配接受阿非尼特(每天10毫克)或安慰剂,同时给予最佳的支持治疗。
对依维莫司、其他雷帕霉素衍生物或任何赋形剂过敏的患者禁止使用依维莫司。使用本产品治疗过程中可能会出现严重的不良反应,包括非传染性肺炎和传染病。因此,应仔细监测患者,及时发现不良反应,必要时给予治疗。此外,当发生非传染性肺炎时,可能需要暂时减少剂量和/或中断或停止治疗。全身侵袭性真菌感染患者禁止使用依维莫司。口腔溃疡是使用依维莫司治疗时常见的副作用。