哪些患者可以考虑使用赫赛汀/曲妥珠单抗？

针对HER-2阳性乳腺癌的靶向药物显著提高了这些患者的疗效。国际上帕妥珠单抗早已成为HER-2阳性乳腺癌患者的一线治疗，随着它在中国上市，越来越多的患者可以使用这种药物。基于其循证医学证据，我们将其证据级别提升至1A级。然而，在我们的指南中，HER-2阳性晚期乳腺癌治疗被推荐为ⅱ类，而卡培他滨联合曲妥珠单抗(赫赛汀)仍被推荐为I类。

 

 

吡咯替尼联合卡培他滨提升为抗HER-2二线治疗的II级推荐，是基于该方案的II期临床研究获得了好的数据结果，但其样本量尚不充足，需等待III期临床试验的结果，如果得到证实，未来我们可提高其证据级别至1A级，应用于曲妥珠单抗治疗失败或耐药患者的治疗中。同样对于这部分患者，之前我们的III级推荐是拉帕替尼联合其他化疗药物，随着越来越多TKI新药的出现，未来对于HER-2阳性乳腺癌患者在曲妥珠单抗治疗失败或耐药后，将有更多选择，因此，本指南与时俱进，将III级推荐修改为“TKI联合其他化疗药物”。

 

临床实践和研究数据表明，如果患者对曲妥珠单抗无明显耐药性，且停药后病情进展，则单纯化疗而不使用曲妥珠单抗的治疗效果不佳。如果我们继续使用曲妥珠单抗并替代化疗药物，我们可以取得良好的效果。因此，对于HER-2阳性乳腺癌患者，如果不能及时获得其他靶向药物，本指南建议以下患者可以考虑重复使用曲妥珠单抗:①新的辅助治疗有效；(2)辅助治疗一年后复发；③抢救治疗有效后停药。