临床指南建议激素受体阳性和HER-2阴性的绝经前和绝经后转移性
乳腺癌患者首选内分泌治疗。然而，在临床实践中，相当多的患者采用化疗。研究人员目前正在评估
帕博西尼联合内分泌治疗和
卡培他滨化疗治疗激素受体阳性和HER-2阴性绝经前转移性
乳腺癌患者的临床抗
肿瘤活性和安全性。
这项研究是一项多中心开放随机第2阶段试验。招募的19岁及以上乳腺癌患者激素受体阳性，HER2阴性，之前接受过它莫西芬治疗，复发或进展，ECOG表现评分为0-2。受试者随机分为
帕博西尼联合内分泌治疗组或化疗组(
卡培他滨)。主要终点是无进展生存。
从2016年6月15日至2018年12月10日，共招募189例患者，其中184例患者随机分为两组，每组92例。化疗组的6名患者在用药前退出研究。中位随访期为17个月(IQR 9-22)。联合组和化疗组的中位无进展生存期分别为20.1个月和14.4个月(风险比为0.650[95%可信区间0.437-0.994))。联合治疗组中3级及以上中性粒细胞减少症的发生率高于化疗组(75%对16%)。联合组和化疗组分别有2例患者和15例患者出现治疗相关的严重不良反应。没有与治疗相关的死亡。
与卡培他滨化疗相比，依西美坦联合帕博西尼+卵巢抑制可提高绝经前激素受体阳性和HER-2阴性转移性乳腺癌患者的无进展生存率。依西美坦联合帕博西尼卵巢抑制是对这些接受他莫昔芬预处理的患者的积极治疗。
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