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奥贝胆酸的说明书

来源:网络收集 收录时间:2020-01-17热度:
【资讯导读】通用名:奥贝胆酸片Ocaliva,英文名称:Ocaliva Tablets(Obeticholic acid /INT-747),OBETICOLIC ACID的作用机制:OBETICOLIC ACID是FXR
通用名:奥贝胆酸片Ocaliva,英文名称:Ocaliva Tablets(Obeticholic acid /INT-747),OBETICOLIC ACID的作用机制:OBETICOLIC ACID是FXR,一种在肝脏和小肠中表达的核受体激动剂。FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节剂。胆固醇抑制FXR活化,胆汁酸增加肝细胞转运。从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环胆汁酸池的整体大小,同时促进胆汁分泌,从而减少肝脏对胆汁酸的暴露。
 
奥贝胆酸
 
奥巴胆酸的适应症和用途:奥卡莉娃,法呢酯X受体激动剂(FXR),被认为是与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)反应不充分的UDCA,或作为单一疗法不能在成人中耐受的UDCA。根据这一指示,基于碱性磷酸酶(ALP)的减少,批准被加速。存活率或疾病相关症状的改善尚未确定。本说明继续批准未经批准的临床益处描述验证试验。
 
奥贝胆酸用法用量有哪些?开始用量:OCALIVA的推荐的起始剂量为5毫克口服,每天服用一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月OCALIVA 5毫克,每天一次后达到和患者耐受OCALIVA,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。

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