克唑替尼的有效率高达70%！

来源：网络收集收录时间：2020-04-16热度： ℃

【资讯导读】PROFILE1001的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。在西方人群中，克唑替尼/秘书组患者的平均PFS为19.2个月。然而，另一项来自法国的回顾性临床研究显示，中位PFS只有9个月大，差异

PROFILE1001的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。在西方人群中，克唑替尼/秘书组患者的平均PFS为19.2个月。然而，另一项来自法国的回顾性临床研究显示，中位PFS只有9个月大，差异很大。可能的原因是PROFILE1001研究是一项单臂、小样本队列研究，而法国临床研究是一项回顾性研究，因此统计偏差较大。

与上述两项研究相比，OO12-01研究具有前瞻性、多国性和多中心性。经过严格的实验设计，总样本量较大，数据记录完整，循证医学的证据水平较高。基于单臂临床试验，新的药物适应症可以批准上市。有两个要求。首先是罕见疾病的治疗。虽然肺癌的发病率相对较高，但ROS1的阳性率仅为非小细胞肺癌的1%-2%，因此很少见。

其次，与传统治疗方案相比，新药必须使患者获得显著的生存益处。我们的研究结果表明，克唑替尼的有效率在70%以上，而传统化疗的有效率仅为20%-30%。此外，克唑替尼组患者的平均生存期接近16个月，而传统化疗的平均生存期仅为6至8个月。

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