舒尼替尼维持治疗可改善广泛小细胞肺癌

舒尼替尼是一类能够选择性地靶向针对多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。它通过阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给和直接攻击肿瘤细胞这两种作用机制来对抗肿瘤，因此其临床优势是显而易见的。
 

治疗后无进展的患者按1:1的比例随机分为安慰剂组和舒尼替尼组(37.5 mg/d)，直到取得进展。疾病发展后，它可以被分成几组。主要终点是PFS。对80例患者进行单侧指数系列分析(α =0.15)，心率=1.67。这项研究包括144名患者，其中138人接受了化疗。95例患者被随机分配到该组，10例未接受维持治疗。85名患者接受了维持治疗，其中41名在安慰剂组，44名在舒尼替尼组。安慰剂组和舒尼替尼组维持治疗后的中位PFS分别为6.9个月和9.0个月(心率=1.28，95%可信区间:0.79 ~ 2.10，单侧P=0.16)。在维持治疗期间，3名接受舒尼替尼治疗的患者获得完全缓解，而安慰剂组中没有一名患者获得完全缓解。在13名可交叉评估的患者中，10名(77%)在接受舒尼替尼治疗后病情稳定(6 ~ 27周)。

3级不良反应:舒尼替尼组出现疲劳(≥5%)、中性粒细胞减少(14%)、白细胞减少(7%)和血小板减少(7%)；在安慰剂组，疲劳(10%)。4级不良事件:舒尼替尼组，1例胃肠道出血，1例并发胰腺炎、低钙血症和脂肪酶升高；在安慰剂组，1例血小板减少症和1例高钠血症。

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