【资讯导读】世界上近85%的原发性肺癌是非小细胞肺癌,其中大多数在诊断时是晚期或转移性的。对于非小细胞肺癌,10%-20%的白人患者有EGFR突变,而40%-60%的亚洲患者有EGFR突变。在EGFR突变中,最常见
世界上近85%的原发性肺癌是非小细胞肺癌,其中大多数在诊断时是晚期或转移性的。对于非小细胞肺癌,10%-20%的白人患者有EGFR突变,而40%-60%的亚洲患者有EGFR突变。在EGFR突变中,最常见的是外显子19的缺失(ex19del)和外显子21的氨基酸858从亮氨酸突变为精氨酸(L858R),这占EGFR突变的90%。
雷莫芦单抗是以血管内皮生长因子受体2为靶点的人单克隆抗体,可阻断血管内皮生长因子、血管内皮生长因子和血管内皮生长因子介导的非小细胞肺癌信号通路。因此,雷莫芦单抗比血管内皮生长因子抑制剂具有更广泛的抗肿瘤活性。重组单克隆抗体已被监管机构批准,并与多西紫杉醇联合用于治疗铂类化疗期间或之后病情进展的转移性非小细胞肺癌患者。作为单一药物或与不同化疗方案联合使用,雷莫芦单抗也已被批准用于二线腺癌、结肠直肠癌和胃或胃食管结合部肝细胞癌。
这次临床实验纳入449名符合条件的患者,并随机分配接受雷莫芦单抗联合厄洛替尼(试验组,n=224)或安慰剂加厄洛替尼(对照组,n=225),联合治疗组和单一治疗组的64例(29%)和43例(19%)仍在接受治疗。联合治疗组和单一治疗组分别有108例(48%)和146例(65%)晚期或死亡。联合治疗组的120名患者(42%)和单一治疗组的156名患者(69%)分别接受了随访治疗。
中位随访期为20.7个月。研究者评估的联合组和单一治疗组的PFS分别为19.4个月(95%置信区间,15.4-21.6个月)和12.4个月(95%置信区间,11.0-13.5个月)。联合治疗可以显著降低疾病进展或死亡的风险一年内,联合治疗组和单一治疗组的PFS率分别为71.9%和50.7%。
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