【资讯导读】 艾伏尼布2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准。它用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病，通过美国食品及药物管理局批准的检测方法检测到易感的IDH1突变，成
艾伏尼布2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准。它用于治疗成人复发性或难治性急性髓系
白血病，通过美国食品及药物管理局批准的检测方法检测到易感的IDH1突变，成为第一个被批准用于治疗此类患者的
靶向药物。
2019年5月2日，艾伏尼布（通用名Ivosidenib，商品名TIBSOVO）被美国食品及药物管理局批准用于治疗新诊断的急性髓系
白血病(AML)患者，该患者具有年龄≥75岁的易感性异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变或不能接受经美国食品及药物管理局批准的检测方法的强化诱导化疗。
急性髓细胞白血病(AML)是一种以骨髓造血祖细胞不受控制的增殖为特征的血液癌症。标准治疗方案以化疗为主，但由于急性髓系白血病耐药复发、预后不良，65岁以上患者5年生存率不到10%，因此老年急性髓系白血病患者的治疗在临床上更具挑战性，迫切需要新的治疗方法来提高患者的生存率和生活质量。
艾伏尼布常见的不良反应(≥25%)包括腹泻、疲劳、水肿、厌食、白细胞增多、恶心、关节痛、腹痛、呼吸困难、辨证分型和肌痛。
艾伏尼布是第一种经美国食品和药物管理局批准的药物，用于治疗易患IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病。美国食品和药物管理局的这一批准将新诊断的≥75岁或不能接受强化诱导化疗的患者纳入其应用范围，以便更多的患者能从这一治疗中受益。
