威托克临床数据:威托克的批准是基于二期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标记、单组和多中心的二期研究,针对携带17p缺失突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞
白血病患者。106名患者被纳入单一药物临床试验,所有患者均为17P- CLL,并接受过至少一种其他治疗。患者每天口服静脉注射,初始剂量为20毫克,5周后增至400毫克。结果显示,80%的患者完全或部分缓解。
威托克禁忌症:禁止在使用初期和剂量增加阶段与强CYP3A抑制剂一起使用。
威托克不能用哪种药?避免同时使用美托洛尔和中度CYP3A抑制剂、重度或中度CYP3A诱导剂、P-gp抑制剂或狭窄治疗指数的P-gp药物。如果有必要使用一种中度CYP3A抑制剂或一种P-gp抑制剂,将剂量减少50%。如果启动阶段后必须使用强CYP3A抑制剂,威托克的剂量将减少75%。如果必须使用窄治疗指数的P-gp药物,应在服用威托克前至少6小时使用。