研究入组≥18岁需要治疗的R/R CLL/SLL患者,来自中国11个中心的91例患者入组(82例CLL,9例SLL)。中位随访15.1个月,75例(82.4%)患者仍然在接受泽布替尼治疗;16例(17.6%)患者终止治疗,其中仅8例因为不良事件。IRC评估的疗效数据显示, ORR为84.6%,PR或更好的反应为62.6%,CR为3例。研究者评估的ORR为91.2%,PR或更好的反应为72.5%。
中位随访12.9个月,中位PFS未达到。6月和12月预估PFS分别为92.2%和87.2%。治疗中出现的药物不良事件(发生率≥10%)包括中性粒细胞减少,上呼吸道感染,紫癜和血小板减少等。结论:泽布替尼治疗R/R CLL/SLL患者IRC ORR为84.6%,TP53突变/17p缺失(86.4%)和IGHV未突变(82.4%),均显示较高的缓解率。中位随访12.9月,中位PFS未达到,12月预估PFS为87.2%,总体安全性可耐受。