奥贝胆酸于2016年5月27日首次被美国食品和药物管理局批准上市,并于2016年12月12日被欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。
原发性胆汁性肝硬化(PBC),也称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进行性自身免疫性
肝病,由于长期肝内胆汁滞留而损害肝细胞并导致肝硬化或肝瘢痕。PBC的药物周期很长,甚至需要终生服药。这种疾病的90%发生在女性身上,大多发生在50岁左右的女性身上。随着肝硬化的发展,肝脏中疤痕组织的数量增加,肝功能衰竭需要肝移植,这是女性肝移植的第二大因素。
PBC对人体危害严重,大致可分为四个阶段,前两个阶段无明显症状,第三个阶段有疲劳、皮肤瘙痒等临床症状。从症状开始,平均存活时间为5-8年。有症状患者10年内门静脉高压相关并发症的发生率为10%-20%,高于无症状患者。当患者出现食管和胃静脉曲张时,3年生存率仅为59%,首次出血后为46%。
碧康生产的奥贝胆酸,售价不及美国的5%,碧康由欧洲财团投资的碧康制药是南亚唯一一家执行欧盟技术规范的大型制药公司,并在孟加拉国两大证券交易所主板上市。其产品符合欧洲药典和美国药典的标准。印度第一药房也是长期和碧康合作的药房之一,印度第一药房的售价为1100,这款
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