注意事项
可能导致腹泻导致伴有或不伴有肾功能损害的脱水; 一些报道的病例是致命的; 禁止治疗严重和长期腹泻,对止泻药无反应(见剂量调整)
与中毒性表皮坏死松解症(TEN)一致的上市后病例,包括大疱性和剥脱性皮肤病,以及Stevens Johnson综合征(SJS)报道; 如果发生危及生命的大疱,水疱或去角质病变,则停止使用; 禁止治疗严重和长期的皮肤反应(见剂量修改)
可能会增加晒伤/光毒性的风险; 可能会使皮疹或痤疮恶化; 小心患者要限制日晒和防晒服和防护服
报告的间质性肺病(ILD)或ILD样不良反应(如肺浸润,肺炎,急性呼吸窘迫综合征,肺泡炎过敏)发生率为1%,其中0.4%为致命性; 如果ILD被诊断,则停止治疗(参见剂量修改)
报告了肝毒性; 定期检测肝脏; 对严重或恶化的肝脏检查停止或停止治疗
角膜炎,表现为急性或恶化的眼部炎症,流泪,光敏感,视力模糊,眼痛和/或红眼发生率为0.8%; 对确诊的溃疡性角膜炎停止或停止治疗
根据其作用机制,阿法替尼可引起胎儿危害; 建议孕妇和女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能并使用有效的避孕方法(见妊娠)
药物相互作用概述
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与阿法替尼共同给予P-gp抑制剂(如利托那韦,环孢菌素A,酮康唑,伊曲康唑,红霉素,维拉帕米,奎尼丁,他克莫司,奈非那韦,沙奎那韦和胺碘酮)可增加阿法替尼的暴露
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与阿法替尼共同给予P-gp诱导剂(如利福平,卡马西平,苯妥英,苯巴比妥和圣约翰草)可降低阿法替尼的暴露