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Obeticholic acid奥贝胆酸(Obetix)不适用于哪些患者?

来源:网络收集 收录时间:2024-02-02热度:
【资讯导读】Obeticholic acid奥贝胆酸(Obetix)最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。
  
 
  Obeticholic acid奥贝胆酸(Obetix)最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。
Obetix
 
  Obeticholic acid奥贝胆酸(Obetix)不适用于哪些患者?奥贝胆酸(Obetix)不适用于以下患者:
 
  1.对奥贝胆酸或其任何成分过敏的患者。
 
  2.严重肝功能不全的患者,包括Child-Pugh C级肝功能衰竭的患者。
 
  3.胆道完全梗阻的患者。
 
  4.孕妇和哺乳期妇女。
 
  是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,限制循环的胆汁酸池的整体尺寸,促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。
 
  20年来,熊去氧胆酸(UDCA)是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。然而,超过40%患者却对UDCA没有充分应答,或对UDCA不耐受。奥贝胆酸的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。
 
  最常见的不良反应为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见不良反应(>5%)为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。
 
  Obetiholic acid奥贝胆酸(Obetix):
 
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