三氟尿苷/替吡拉西是一种新型口服化疗药物,由三氟尿苷和替吡拉西组成。前者可以渗入癌细胞的脱氧核糖核酸,干扰其脱氧核糖核酸的合成,抑制癌细胞的增殖,而后者的功能是维持前者在血液中的浓度。2015年,该药物已获美国食品及药物管理局批准用于难治性或标准化疗及靶向治疗失败的转移性结直肠癌患者,并已成为结直肠癌患者二线治疗后的选择之一。
Lonsurf这次的批准是基于全球三期临床研究TAGS的数据。结果表明,与安慰剂组相比,Lonsurf+BSC方案在临床和统计学上提高了总生存期,降低了31%的死亡风险,延长了中位生存期2.1个月(5.7个月对3.6个月),疾病控制率达到44%。总体安全性与lonsur治疗转移性结直肠癌的安全性一致。