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仑伐替尼可联合依维莫司二线治疗晚期肾癌

来源:网络收集 收录时间:2020-02-11热度:
【资讯导读】国食品和药物管理局批准将仑伐替尼和依维莫司联合用于治疗肾细胞癌患者,这些患者之前至少使用了一种抗血管生成药物(如帕唑帕尼、索拉非尼、舒尼替尼)。
2016年5月13日,美国食品和药物管理局批准将仑伐替尼依维莫司联合用于治疗肾细胞癌患者,这些患者之前至少使用了一种抗血管生成药物(如帕唑帕尼索拉非尼舒尼替尼)。

仑伐替尼

仑伐替尼是一种激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体血管内皮生长因子1 (FLT1)、血管内皮生长因子2 (KDR)和血管内皮生长因子3 (FLT4)的激酶活性。除了抑制上述激酶的正常细胞功能外,仑伐替尼还抑制激酶活性,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1、2、3和4、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET。

在一项多中心随机研究205(NCT01136733)中,评估了仑伐替尼在肾细胞癌治疗中的疗效。入选的晚期或转移性肾细胞癌患者接受了抗血管生成治疗。所有患者被随机分配到利瓦斯替尼依维莫司组(18毫克仑伐替尼5毫克依维莫司,每天一次)或依维莫司组(10毫克依维莫司,每天一次)。
 
这项试验的主要终点是无进展生存(PFS)。
该组患者的人口特征是:中位年龄为60岁,72%为男性,31%为65岁以上。96%是白人。95%的患者有转移,5%的患者有不能切除的晚期疾病。所有患者的基线ECOG评分为0(54%)或1(46%)。
两组患者(仑伐替尼+依维莫司组和依维莫司组)的中位PFS分别为14.6个月和5.5个月,中位OS分别为25.5个月和15.4个月,ORR分别为37%和6%,其中仑伐替尼组1例(2%)完全缓解,18例(35%)部分缓解,0例完全缓解,3例(6%)部分缓解。

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