美国著名的癌症研究中心发布了一项新的药物组合研究,数据惊人。JAVELIN Renal101是一项全球多中心随机3期临床试验,比较Avelumab联合
阿昔替尼和
舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的疗效。联合疗法已被公认为美国食品和药物管理局在2017年12月批准的突破性疗法。主要终点是帕金森-L1阳性表达患者的无进展生存期和总生存期。这项试验是首次将免疫检查点抑制剂与靶向血管内皮生长因子受体的药物相结合的关键研究。舒尼替尼和
阿昔替尼等血管内皮生长因子受体阻滞剂旨在通过阻断血液供应来饿死
肿瘤。免疫治疗药物如avelumab通过激活“衰竭”的免疫T细胞发挥作用,从而更有效地攻击癌细胞。该临床试验涉及886名先前未治疗的晚期肾细胞癌患者,他们随机(1:1)接受联合用药或单独舒尼替尼治疗。
结果表明,联合用药组和舒尼替尼组的中位无进展生存期分别为13.8个月和7.2个月。结果表明,特别适用于癌细胞检测为PD-L1阳性的患者。在PD-L1阳性患者中,avelumab联合阿昔替尼治疗的
肿瘤缩小患者比例为55.2%,舒尼替尼治疗组为25.5%。分析表明,所有亚组都能从联合治疗中受益。这两个治疗组的几乎所有患者都有一些副作用,最常见的是甲状腺疾病。数据证明了这种联合疗法作为晚期肾细胞癌患者一线治疗的潜力。
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