ASSURE研究是第一个报道VEGF抑制剂对局部晚期高危复发
肾癌患者的疗效的研究，该研究表明，手术完全切除的肾细胞癌患者不应该接受
索拉非尼或
舒尼替尼术后辅助治疗。
索拉非尼和
舒尼替尼是一类多靶点VEGF抑制剂，该类药物通过阻断
肿瘤血管生长而抑制
肿瘤，广泛应用于转移性
肾癌的治疗。对于局部晚期且复发风险高的肾癌患者，目前的标准治疗为密切观察。
该研究纳入1943例手术完全切除的肾细胞癌患者（pT1b-4Nx），按照危险因素（中-高危或极高危）、透明细胞/非透明细胞癌、ECOG评分和手术方式进行分层，1：1：1随机分入舒尼替尼组、索拉非尼组或安慰剂组，持续治疗1年。首要研究终点为无病生存期（DFS）。该研究设计目标旨在降低25%的复发转移风险，DFS从5.8年提高至7.7年。入组患者的高危因素包括肿瘤大小和分级及淋巴结转移。中期分析显示，三组的复发率（40%）和DFS（5.6年～5.7年）相似。无论DFS（三组分别为5.6年、5.6年和5.7年）或总生存期，均无统计学意义。
舒尼替尼组、索拉非尼组和安慰剂组的最常见3级以上不良反应包括高血压（分别为16%、16%和4%）、手足反应（分别为15%、33%和1%）、皮疹（分别为2%、15%和<1%）及乏力（分别为17%、7%和3%）。基于以上结果，ASSURE研究得出结论，不推荐索拉非尼或舒尼替尼用于肾细胞癌术后辅助治疗。
