【资讯导读】2019年12月20日,曲妥珠单抗与拓扑异构酶I抑制剂(喜树碱类似物)偶联组成的ADC曲妥珠单抗deruxtecan(Enhertu®,DS8201)获得FDA加速批准。Enhertu在临床前模型中被证明具有良好的耐受性
2019年12月20日,曲妥珠单抗与拓扑异构酶I抑制剂(喜树碱类似物)偶联组成的ADC曲妥珠单抗deruxtecan(Enhertu®,DS8201)获得FDA加速批准。Enhertu在临床前模型中被证明具有良好的耐受性并能够克服T-DM1耐药性。
临床数据表明,在接受大量预处理的乳腺癌和胃癌患者(包括在T-DM1方案后复发的患者)中,其安全性和初步疗效是可控的,ds8201第一次滴注的时候不能少于90分钟,因为ds8201属于冻干粉,在用之前是需要需用5ml注射用水溶解,并用5%葡萄糖注射液100ml稀释。
在印度第一药房购买ds8201后,是需要冷藏进行保存,同时,运输过程中,也会全程冷链进行运输。
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