赫赛汀非常有效,但它不是治疗这种疾病的灵丹妙药。一些患者仍然存在耐药性和复发。我该怎么办?由于乳腺癌的Her2基因与癌细胞之间的关系非常清楚,许多科学家已经将寻找新的替代药物提上日程。最后,在2007年,9年后,一种口服小分子表皮生长因子拉帕替尼被引进。它可以抑制Her1/ Her2,并通过各种渠道切断乳腺癌细胞生长所需的信号。这个理论是完美的。现实怎么样?
一项3期研究显示,拉帕替尼联合卡培他滨显著延长了Her2阳性、蒽环类和紫色衬衫化疗失败且对曲妥珠单抗有耐药性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的疾病进展时间中位数(TTP),并降低了51%的局部复发风险,在总生存期方面具有显著优势(联合组75周比单一治疗组64.7周)。
然而,当将其用于辅助治疗的TEACH研究时,在拉帕替尼治疗组中未发现无病生存期延长(P = 0.053),然而,ALTTO研究的中期分析结果显示,单独使用拉帕替尼的疗效比单独使用曲妥珠单抗的疗效差。两种靶向药物联合治疗的疗效,无论是序贯治疗还是同时治疗,都不如曲妥珠单抗单独治疗的疗效好,且4年无病生存率相似。
因此,在Her2阳性乳腺癌领域,经FDA的拉帕替尼适应症与卡培他滨联合治疗Her2阳性晚期或转移性乳腺癌,这些乳腺癌以前曾接受过包括蒽环类药物、紫杉醇和曲妥珠单抗在内的治疗。