自2012年首次获得批准以来,恩杂鲁胺已被确立为男性去势抵抗性前列腺癌的治疗标准,2019年11月20日恩杂鲁胺在中国获批上市,一盒售价2万至3万元,因为是原研药,所以价格是比较高的。
前列腺癌一旦扩散到前列腺外并扩散到身体的其他部位,例如骨骼,淋巴结,膀胱和直肠,就被认为是转移性的。2如果他们的疾病仍对降低睾丸激素水平的药物或外科手术治疗有反应,则认为男性对去势(或激素)敏感。
恩杂鲁胺现在是FDA批准的三种独特类型的晚期前列腺癌-非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和mCSPC的第一个也是唯一的口服治疗。该批准基于ARCHES(一项3期随机研究)的结果,该研究评估了1,150名患有mCSPC的男性,并达到了其无影像学无进展生存(rPFS)的主要终点。