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考比替尼+维罗非尼联合效果如何?

来源:网络收集 收录时间:2020-05-22热度:
【资讯导读】 黑色素瘤是一种恶性程度很高的恶性肿瘤,也是一种恶性黑色素瘤。大多数黑色素瘤起源于皮肤、眼睛、鼻腔等。正常皮肤首先出现黑色素沉积或色素痣过度色素沉着,黑变加深,
  黑色素瘤是一种恶性程度很高的恶性肿瘤,也是一种恶性黑色素瘤。大多数黑色素瘤起源于皮肤、眼睛、鼻腔等。正常皮肤首先出现黑色素沉积或色素痣过度色素沉着,黑变加深,病变不断扩大,色素痣硬度增加,并伴有瘙痒和疼痛。近年来,黑色素瘤是发病率增长最快的恶性肿瘤之一,年增长率为3%-5%。2012年,全球新增232,000例黑色素瘤病例和55,000例死亡病例。其中,男女发病率分别为10.2%和9.3%,死亡率分别为2%和1.2%。

考比替尼
 
  目前,美国食品和药物管理局批准的黑色素靶向药物包括BRAFV600和甲乙酮。考比替尼是一种口服小分子MEK制剂,由罗氏开发,并于2015年11月或美国食品及药物管理局批准,用于联合治疗因BRAFV600E或BRAFV600K突变阳性而无法手术切除或转移的黑色素瘤,批准剂量为20小时/片。

  在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,招募了495名之前未接受治疗且BRAFV600突变阳性且无法切除或转移的黑色素瘤患者,并将其随机分为丙型肝炎病毒/卡维罗尼卡安慰剂组(考比替尼1-21天,口服60毫克,每天一次,停药后7天,1-28天,口服960毫克,每天两次)和丙型肝炎病毒/维罗非尼+安慰剂组(维罗非尼1-28天,口服960毫克,每天两次),直到疾病进展。主要终点是PFS。其他指标为客观缓解率ORR、总生存率OS和反应持续时间DoR。
 
  患者的中位年龄为55岁,58%的患者为男性,93%为白人。10%接受过早期辅助治疗,
 
  结果显示无进展的中位强制性公积金是12.3个月对7.2个月。
 
  考比替尼+维罗非尼组143例(58%),131例进展和12例死亡,维罗非尼+安慰剂组180例(73%),169例进展和11例死亡。
 
  考比替尼+维罗非尼组的ORR为70%,包括16%完全缓解率和54%部分缓解率,而安慰剂组的ORR为50%,10%完全缓解率和40%部分缓解率。两组的反应持续时间分别为13.0个月和9.2个月。

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