帕博利珠单抗单药显著降低了黑色素瘤患者的死亡风险

    黑色素瘤是黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，如果延迟诊断可能致命。它不再是常见的恶性肿瘤，但发病率仍有增长(特别是年轻的成年人:意大利在最近十年里，每年的新发病个案由7千增加至1万4千宗，黑色素瘤已成为50岁以下第三种最常见的癌症)。皮肤白晢，头髮和眼睛较浅色，过度暴露于太阳光而没有使用防晒产品，在婴孩时期經常有皮肤灼伤，以及经常在日晒机和日晒灯下照射的人士，都是高危患者。早期诊断可采用手术切除治疗。现在亦有不同的药物治疗(靶向药物治疗和免疫治疗)可以达到良好的疗效，包括用于患有肿瘤转移的患者。   

    帕博利珠单抗（可瑞达），靶点PD-1。2018年7月中国获批上市，这次批准的适应症是局部晚期或转移性黑色素瘤。帕博利珠单抗是国内首个在黑色素瘤治疗领域获得批准的抗PD-1单抗体。数据显示，与化疗相比，帕博利珠单抗单药治疗显示出持续的操作系统益处:12个月总生存率，帕博利珠单抗单药治疗组为70.3%，化疗组为54.8%。帕博利珠单抗单药治疗组的18个月总生存率为61.2%，化疗组为43.0%。此前，在开始二线治疗后，与化疗组相比，帕博利珠单抗单药治疗组显著降低了43%的进展或死亡风险。


    ASCO在2018年公布的KEYNON-001研究的5年随访结果显示，41%(首次患者)和34%(所有患者)的晚期黑色素瘤患者接受帕博利珠单抗治疗后，存活时间超过5年。这一数据意味着10名恶性黑色素瘤患者中有4名在5年后仍然活着。对于恶性黑色素瘤，一种发展迅速且恶性程度高的肿瘤，这是任何以前的治疗都无法达到的结果。