【资讯导读】一项多国、随机、非劣效性试验(REFLECT)，以比较乐伐替尼和索拉非尼对不能切除的肝细胞癌患者的疗效和安全性。与索拉非尼相比，乐伐替尼对总生存时间(OS)有影响，这通过非劣效统
一项多国、随机、非劣效性试验(REFLECT)，以比较乐伐替尼和索拉非尼对不能切除的肝细胞癌患者的疗效和安全性。与索拉非尼相比，乐伐替尼对总生存时间(OS)有影响，这通过非劣效统计学得到证实(OS:中位数=13.6个月对12.3个月)，并且通常证明无进展生存时间(PFS)和客观反应率(ORR)有统计学上的显著改善。
本文报道了一项亚中心分析的结果，以评估乐伐替尼和索拉非尼在日本人群中的疗效和安全性。结果在954例患者中，168例日本患者被分为乐伐替尼组(81例)和索拉非尼组(87例)。乐伐替尼的中位操作系统为17.6个月，索拉非尼为17.8个月。乐伐替尼在PFS(7.2个月对4.6个月)和ORR(29.6%对6.9%)方面比索拉非尼有统计学意义的改善。
乐伐替尼和索拉非尼在日本人群中的相对剂量强度低于总人群。经常观察到的相关不良事件包括伐替尼组的手足综合征(PPES)、高血压、食欲不振和蛋白尿，以及索拉非尼组的PPES、高血压、腹泻和脱发。结论乐伐替尼在日本人群中的疗效和安全性与REFLECT人群相似。乐伐替尼具有可控的不良事件，是日本特发性肝癌患者的一种新的治疗选择。
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