乐伐替尼为中国肝癌患者带来巨大益处

 

为了比较乐伐替尼(一种针对血管内皮生长因子、FGF、PDGF和其他受体的酪氨酸激酶抑制剂)和索拉非尼在不能手术的HCC一线治疗中的疗效和安全性，研究人员进行了一项由行业发起的多中心、开放标签、非劣效3期随机试验。954名以前未接受过系统性HCC治疗的不能手术切除的HCC患者被纳入研究。

 

患者接受索拉非尼(400 mg，每日两次)或乐伐替尼(60 kg或以上患者每日12 mg，60 kg以下患者每日8 mg)。大多数患者为男性(84%~85%)，来自亚太国家(67%)，肿瘤已扩散至肝外(61%~62%)，半数患者(48%~53%)患有乙型肝炎相关肝病。

 

中位随访期（27.7个月）时，乐伐替尼治疗组的总生存期（主要终点，13.6个月）不劣于索拉非尼治疗组（12.3个月）。在次要终点方面乐伐替尼优于索拉非尼，其中包括无进展生存期（7.3 vs. 3.6个月；风险比，0.64；P<0.0001）、独立中央审查证实的缓解率（18% vs. 6%）和疾病控制率（73% vs. 59%）。3级及3级以上高血压在乐伐替尼组中更为常见（23% vs. 14%）；3级及3级以上掌跖红肿疼痛在索拉非尼组中更为常见（11% vs. 3%）；两组中3级及3级以上腹泻的发生率相似（4%）。