研究人员招募了573名中晚期
索拉非尼治疗失败的肝细胞癌患者。他们以2: 1的比例被随机分配到
瑞戈非尼或安慰剂组(口服160毫克,一天一次,1-3周,每4周一次),并接受最好的支持治疗。经过3.6个月的治疗时间评估,与安慰剂组相比,瑞戈非尼组患者的死亡风险降低了38%,疾病进展或死亡风险降低了54%。瑞戈非尼组和安慰剂组的平均无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月,平均总生存期分别为10.6个月和7.8个月。
总体而言,瑞戈非尼组65.2%的患者显示出完全或部分患者和疾病的稳定性,而安慰剂组的DCR患者为36.1%。在安全性方面,瑞戈非尼的安全性和副作用与索拉非尼相似。最常见的副作用包括高血压、手足皮肤反应、疲劳、腹泻等。总的来说,瑞戈非尼在各种原因和阶段的
肿瘤中显示出明显的存活益处。目前,瑞戈非尼已被批准用于治疗之前用索拉非尼治疗的成人肝细胞癌患者(HCC)。此后,瑞戈非尼也成为第一种也是唯一一种显著提高二线HCC总体存活率的药物。