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特善奇到底是什么药?

问题解答时间: 2020-03-28 22:55问题解答作者: 药房 问题关注: 

特善奇,又名阿特珠单抗(Atezolizumab)是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。阿特朱单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。

罗氏的阿特珠单抗,商品名为Tecentriq特善奇),又称T药,是第一个获批上市的PD-L1抑制剂(2016年5月18日获FDA批准用于转移性/复发性尿路上皮癌)。截止目前,阿特珠单抗还获批于肺癌乳腺癌的不同适应症的治疗,且也在多个癌种中进行临床研究。
2016年5月18日,FDA批准阿特珠单抗治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗;2016年10月18日,FDA加速批准阿特珠单抗用于铂类化疗耐药(EGFR或ALK阳性靶向治疗耐药后)的转移性非小细胞肺癌患者的治疗;2017年4月17日,FDA加速批准阿特珠单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗;2018年12月6日,FDA批准阿特朱单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗;2019年1月18日,FDA接受T 药、卡铂和白蛋白-紫杉醇的补充生物制剂许可申请(sBLA)作为无 EGFR 或 ALK 基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择。2019年3月8日,FDA加速批准阿特珠单抗联合白蛋白-紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。

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