CAPItello-291是一项针对HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期研究，入组患者多为芳香化酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的人群。研究方案为卡匹色替联合氟维司群，对照为安慰剂联合氟维司群。
在PIK3CA、AKT1或PTEN改变人群中，卡匹色替联合氟维司群将中位无进展生存期延长至7.3个月，对照组为3.1个月，疾病进展或死亡风险下降约50%。
中国亚组数据同样有参考意义。公开资料显示，相关基因改变患者中，卡匹色替联合氟维司群的中位无进展生存期为5.7个月，对照组为1.9个月，风险比为0.41。
这项研究的价值在于把PIK3CA、AKT1、PTEN三类改变放入同一治疗框架，使内分泌治疗后进展的患者多了一个AKT通路靶向选择。
临床是否采用该方案，还要看患者既往内分泌治疗、CDK4/6抑制剂使用史、基因检测结果和身体耐受能力。
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