本妥昔单抗CD30是治疗什么病的？
问题解答时间: 2020-10-07 11:36问题解答作者: 药房 问题关注: 次
本妥昔单抗（CD30单抗）目前在美国FDA获批治疗的疾病有六个，分别是①未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），与化疗CHP联用（环磷酰胺、阿霉素和强的松）。②未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL），与化疗联用。③cHL在自体造血干细胞移植（auto-HSCT）巩固治疗后复发或进展高风险的患者。④自体造血干细胞移植（auto-HSCT）失败后的cHL或至少两个先前的多药化疗方案失败的不适合非自身HSCT的cHL患者。⑤至少一个先前的多药化疗方案失败后的sALCL。⑥先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或表达CD30的蕈样真菌病（Ｍycosis Fungoides，MF)。
本妥昔单抗与环磷酰胺，阿霉素和强的松（CHP）联合使用治疗PTCL的获批是基于III期临床研究ECHELON-2的数据。该研究是迄今为止在PTCL患者中开展的最大规模的随机、双盲III期研究。研究的主要终点是双盲独立中央审查机构（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。
结果显示，与CHOP方案相比，本妥昔单抗（CD30单抗）+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善，相当于将疾病进展、死亡、接受后续抗癌化疗以治疗残留或进展性疾病的风险降低了29%（BICR:HR=0.71，95%CI:0.54-0.93，p=0.011），达到了研究的主要终点。
本妥昔单抗在多种疾病的治疗研究中都有比较好的效果，越来越多的患者从中受益。
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