本妥昔单抗CD30有哪些不良反应？
问题解答时间: 2020-10-05 22:40问题解答作者: 药房 问题关注: 次
一项研究纳入452名未经治疗的CD 30阳性PTCL患者，随机分配给予本妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(A+CHP)治疗或单独使用环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(CHOP)进行化疗，每21天为一个周期，治疗6或8个周期。A+CHP组中位无进展生存期为48.2个月，明显高于CHOP组的20.8个月(危险比0.71；P=0.01)。各组间不良事件发生率相似。发热性中性粒细胞减少发生率为18%，CHOP组为15%，周围神经病变分别为52%和55%。并发症7例(3%)，CHOP组9例(4%)。总的来说，联合治疗使无进展生存事件的风险降低了29%，死亡风险降低了34%，36个月的存活率为77%。而根据本妥昔单抗说明书，其常见不良反应为中性粒细胞减少，周边感觉神经病变，疲乏，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，皮疹，血小板减少，咳嗽和呕吐，还会出现胃肠不适，发热，输液反应，Stevens - Johnson综合征。
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在本妥昔单抗一项3期临床试验和两项由研究者发起的2期临床试验的数据中，与独立评估机构评估的对照组相比，本妥昔单抗组在持续至少4个月的客观反应率(ORR4)上显示出显著的统计学改善。本妥昔单抗组的ORR4为56.3%(95%CI: 44.1, 68.4)，而对照组为12.5%(95%CI: 4.4, 20.6)(p值<0.001)。本妥昔单抗最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、外周感觉神经病变、恶心、腹泻、疲劳和中性粒细胞减少。
