利奈唑胺在国内上市了没有?
问题解答时间: 2020-07-03 10:20问题解答作者: 小编 问题关注: 次
利奈唑胺于2000年首次获得美国FDA批准上市,目前国内利奈唑胺制剂以注射液为主,在2019年12月18日,江苏豪森药业的利奈唑胺片获得国家药监局批准上市,该产品按照化药新4类注册申报,获批后视同通过一致性评价。
利奈唑胺在目前耐药结核病治疗药物十分匮乏的情况下,利奈唑胺已被世界卫生组织(WHO)发布的《2019年基本药物目录》中推荐为长程治疗多耐药结核A组首选药物,给耐药的结核病患者带来新的选择,此次利奈唑胺片剂的获批上市,将更加方便患者的长期使用,提高用药可及性,并降低用药负担。












